⑴ 歐盟個人防護用品PPE認證醫用手套
「CE」標志是一種安全認證標志,被視為製造商打開並進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是貼有「CE」標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售,無須符合每個成員國的要求,從而實現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。
CE是法語COMMUNATE EUROPEIA的縮寫,英文意思為EUROPEAN CONFORMITY,即歐洲共同體,事實上,CE還是歐共體許多國家語種中的"歐共體"這一片語的縮寫,原來用英語片語EUROPEAN COMMUNITY 縮寫為EC,後因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA,義大利文為COMUNITA EUROPEA,葡萄牙文為COMUNIDADE EUROPEIA,西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等,故改EC為CE。
在歐盟市場「CE」標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內部企業生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼「CE」標志,以表明產品符合歐盟《技術協調與標准化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。
CE認證是構成歐洲指令核心的"主要要求",即只限於產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質量要求,協調指令只規定主要要求,一般指令要求是標準的任務。因此准確的含義是:CE標志是安全合格標志而非質量合格標志。
PPE是個人防護指令,不是醫用。MDD才是醫用,醫療器械指令。
⑵ 醫用外科橡膠手套廠家
2019年新冠肺炎疫情對全球經濟產生了巨大影響。疫情之下,人們的戶外活動大大減少,很多消費銳減。但也有一些產品或消費,如醫用手套、口罩、洗手液、體溫計、防護服等防護衛生用品,短時間內激增。在利潤面前,很多廠家都加入了防護產品的生產和研發,而這類產品的原生產廠家也加大了產量和技術投入。但在眾多競爭對手中,疫情發生前已經發展起來的廠商在防護用品市場上比後來的競爭對手更有優勢。現在,我們來盤點一下國內最有實力的十家醫用手套生產企業,1:美德西普醫用手套。Medis Medipso醫用手套是桂林恆寶健康防護有限公司(簡稱「恆寶防護」)的主打品牌。從2002年開始,防護用品行業開始出現恆護。在過去20年的風風雨雨中,Medispo早已成為中國知名品牌,其產品暢銷全球50多個國家。自成立以來,Medispo一直致力於醫用外科手套行業應用技術的創新。其主要產品包括乳膠醫用外科手套、乳膠醫用檢查手套和醫用口罩。在恆寶的不懈努力下,美迪斯波的市場份額在過去三年中迅速增長,現已成為中國排名第二的醫用外科手套品牌:Aimas AMMEX。Aimas原為美國品牌,2006年進入中國,並在上海成立了Aimax貿易(上海)有限公司,作為其在中國的全資子公司,負責大中華區的產品銷售。艾瑪斯在防護用品方面的產品主要是乳膠醫用檢查手套和腈類檢查手套,在醫用手術手套領域並未涉及。3.藍帆醫療中心。公司成立於2002年,是一家低值易耗品和高值易耗品經銷齊全的醫療器械企業。公司有四個板塊,以醫用手套為核心,以心臟支架為核心,以吻合器和超聲刀為核心,以急救包為核心。PVC檢查手套和乳膠檢查手套是藍帆醫療在醫用手套領域的主要產品。4.英國醫學。公司是一家致力於醫療設備耗材研發、生產和營銷的高科技製造企業,業務涵蓋醫用耗材、康復器械、理療、護理等系列產品。醫用手套產品主要是醫用檢查手套。5:紅瑞宏瑞。該品牌由石家莊紅瑞集團生產,該集團是全球領先的一次性衛生手套供應商,專業生產手套30年。其主要產品是PVC醫用檢查手套和腈類檢查手套。6.中宏普林集團有限公司成立於2000年,總部位於北京。中宏普林集團專注於醫療用品及服務、食品和消費領域,旗下醫用手套產品包括乳膠檢驗手套和腈檢驗手套。7.穩操勝券。穩健醫療集團有限公司成立於1991年,是一家專業從事醫療衛生材料、醫用敷料和高端棉日用品的公司。其主要產品系列包括醫用衛生材料、醫用敷料、醫用組合袋、護理袋、家庭護理袋和家庭保健產品。除了不斷的保護,它是另一個滲茄可以提供醫用手術手套的企業。8.高邦的戈邦。Gobon Bang由成立於1966年的桂林紫竹乳膠製品有限公司生產。公司年產高質量避孕套9.7億只,高質量手術手套7200萬雙。可生產檢驗手套、家用手套等高品質乳膠製品,年產銷超2.2億元,利稅超1000萬元州慎。避孕套和醫用手套的產銷量在同行業中名列前茅。9.科邦KB科邦。上海科邦醫用乳膠設備有限公司專業生產醫用手套。主要產品有:一次性消毒橡膠外科手套、一次性醫用橡膠檢查手套(消毒和未消毒)、一次性薄膜(PE)衛生手套等。我公司將台灣省進口的生產設備與國內先進技術相結合,設備精良,工藝先進。擁有符合醫療器械生產規范的高標准凈化車間,並通過了ISO13485醫療器械質量體系認證和歐盟ce認證。10.安塞爾。安塞爾於1905年在澳大利亞成立,作為一家世界知名的公司有著悠久的歷史。該公司在全球個人防護裝備和醫用手套市場以及性健康和性保健品行業占據領先地位。安塞爾的主要業務分為四大類:醫療解決方案、工業解決方案、一次性手套和性保健。安塞爾的醫療部冊喊敬門負責手術和檢查手套的生產和銷售。其醫療領域的客戶群包括急救醫院、急救服務、替代護理、牙科和獸醫診所,為患者和醫務人員提供出色的保護。
⑶ 現在公司用的絕緣手套不耐用,有哪位能推薦一款比較好的絕緣手套
我們廠用的是金能電力的,這個牌子在行業內名氣很大。他們用原生橡膠生產絕緣手套,品質和壽命肯定是那些用次膠和再生膠生產的產品沒法比的。金能電力講求心懷善念、反哺社會,良心企業肯定生產良心產品啦。網路一下
⑷ 一次性手套需要做3C嗎
不一定,看你往哪銷售的。
醫療手套是國家葯品監督管理局醫療器械分類中的第一、第二類醫療器械。國內銷售一次性醫療手套需要依據中國的產品標准,如GB24786等;歐美准入資質認證包括美國FDA認證、美國NSF食品體系認證、歐盟CE認證等。
防護手套申請CE認證的流程:
第一步:申請
1. 填寫申請表
2. 申請公司信息表
3.提供產品資料 、寄樣
第二步:報價
根據所提供的資料、確定測試標准,測試時間及相應費用
第三步:付款
申請人確認報價後,簽訂立案申請表及服務協議並支付款項
四步:測試
實驗室根據相關的歐盟檢測標准對所申請產品進行全套測試
第五步:測試通過,報告完成
第六步:項目完成,頒發CE證書
希望能幫到你,